24º PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD
EN CALIBRACIÓN EN EL AREA VOLUMEN
EN LAS INSTALACIONES PROPIAS DE LOS PARTICIPANTES
P-2047
FT-07A rev.00 - 01/04/24
QLM Inovações Tecnológicas - CNPJ 09.598.879/0001-90
Rua Prof. Gustavo Pires de Andrade, 130 - Vila Prudente - São Paulo - SP - Brasil
CEP 03140-010 - Tel.: (11) 2649-0940 - E-mail: [email protected]

 

 

 

PROTOCOLO DE 24º PROGRAMA
PROGRAMA DE ENSAYO DE APTITUD

 

 

 

EN CALIBRACIÓN EN EL AREA DE VOLUMEN
EN LAS INSTALACIONES PROPIAS DE LOS PARTICIPANTES
RONDA 1

 

Emitido em 27/03/2025 17:25:30
Edição: 1 

 
 
 
 
1. INTRODUCCIÓN
QLM Inovações Tecnológicas inició sus actividades en 2006 centrándose en brindar consultoría y capacitación en las áreas de calibración y pruebas, habiendo participado en la acreditación de más de 40 laboratorios en todo Brasil.

Durante este período, la empresa se enfrentó a la necesidad de que sus clientes participaran en programas de pruebas de aptitud, ya que las pruebas disponibles eran muy pequeñas, además de contar con un número limitado de participantes.

Para atender esta demanda, en 2012, QLM implementó esta área de trabajo, de acuerdo con las directrices de la norma ISO/IEC 17043 – Evaluación de la conformidad – Requisitos Generales para Ensayos de Aptitud – (EA).
 
 
 
2. OBJETIVO
El programa de ensayo de aptitud de la QLM Inovações Tecnológicas tiene como objetivos:
 
3. COORDINACIÓN
La coordinación de este programa es realizada por la empresa QLM Inovações Tecnológicas a través de un equipo especializado, como se describe a continuación:
Cualquier consulta, queja o apelación respecto de la programación y procedimientos adoptados en este Programa deberá ser enviada a QLM Proficiência, responsable del EA, a través de los números telefónicos:
 (+55) 1126490940 o (+55)11-979900180 (WhatsApp) o vía correo electrónico: [email protected].
PROVEEDOR DE SERVICIOS DE REFERENCIA EXTERNA
 Hexis Científica SA - (CAL-0322)
End:  Av. Antonieta Piva Barranqueiros, 385 -  Distrito Industrial -  Jundiaí / SP -  Brasil
 S.M. Indústria e Comércio de Artigos Para Laboratórios Ltda-epp - (CAL-0209)
End:  Rua DR. Afonso Vergueiro, 455 -  Vila Maria -  São Paulo / SP -  Brasil
 
4. PARTICIPACIÓN
El programa está abierto a todos los laboratorios del área  CALIBRACIÓN - VOLUMEN, acreditados, solicitantes de acreditación u otros interesados en garantizar la validez de sus resultados, así como en el correcto establecimiento de la trazabilidad metrológica de sus resultados hasta el Sistema Internacional de Unidades (SI). Los participantes deberán asistir a este programa, respetando todas las condiciones como técnicas, logística, cuidados específicos y aspectos financieros.

Para que este programa sea realizado, el Proveedor debe tener un mínimo de 4 participantes y un máximo de  20 participantes por programa de comparación. Para los programas que alcanzan el límite de registro o tienen problemas, en Proveedor pueden incluir un nuevo artefacto en este EA.

Los interesados en participar de este programa de EA, deben realizar la inscripción de la empresa y/o registrarse en el sitio web: qlmpro.com.br, además de pagar el valor de inscripción dentro del plazo establecido.

El Proveedor limitará la cantidad de decimales al completar los resultados con suficientes dígitos para realizar los cálculos sin afectar los resultados. El proveedor utiliza en sus cálculos todos los decimales existentes y el redondeo sólo es posible al presentar el informe del programa.
5. ARTEFACTOS DE COMPARACIÓN
Artefacto: AP-3240 
 Matraz aforado con valor nominal de 100 mL.
Marca: Teclabor - Modelo: no incluido
(Proveedor externo: S.M. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA LABORATÓRIOS LTDA-EPP).
Artefacto: AP-3241 
 Pipeta volumétrica con valor nominal de 5 mL. 
Marca: Teclabor - Modelo: no incluido
(Proveedor externo: S.M. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA LABORATÓRIOS LTDA-EPP).
Artefacto: AP-3242 
 Picnómetro de vidro con valor nominal de 100 mL.
Marca: Teclabor - Modelo: no incluido
(Proveedor externo: S.M. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTIGOS PARA LABORATÓRIOS LTDA-EPP).
Artefacto: AP-3243 
 Micropipeta con rango nominal de (100 a 1000) µL y resolución de 5 µL. Puntos de comparación: (200, 400, 600 y 800) µL.
Marca: Brand - Modelo: LH 228205
(Proveedor externo: HEXIS CIENTÍFICA SA).
 
6. CRONOGRAMA DE LA RONDA DEL PROGRAMA – SEQUENCIA
La programación podrá sufrir modificaciones en función del número de participantes, el seguimiento es realizado a través del cronograma electrónico disponible en el pagina web. Es esencial que los participantes monitoreen periódicamente la programación para mantenerse actualizado sobre cualquier cambio. 
 
7. DETERMINACIÓN DEL VALOR DESIGNADO Y SU INCERTIDUMBRE
Los resultados deben ir acompañados de sus respectivas incertidumbres de medición para una probabilidad de cobertura de aproximadamente el 95%, como consta en el documento “Guía para la Expresión de la Incertidumbre de Medición”.
7.1. VALOR ASIGNADO Y SU INCERTIDUMBRE EN LA MEDICIÓN
Valor asignado (X):
 X:Valor establecido en calibraciones realizadas por el laboratorio de referencia.
Incertidumbre estándar del valor asignado (uX):
a) Incertidumbre estándar establecida en las calibraciones realizadas por el laboratorio de referencia (uref)
Donde:
 
U = Incertidumbre expandida de medición de la calibración realizada por el laboratorio de referencia.
k = Fator de cobertura de calibración realizado por el laboratorio de referencia.
b) Determinación de estabilidad de los artefactos – a largo plazo (uestab):
c) Determinación de la homogeneidad de los artefactos (uhom):
Cuando se define en el plan del EA, el Proveedor Externo realiza un estudio de homogeneidad, que será incluida como fuente de incertidumbre estándar (uhom) o se incluye en la incertidumbre de medición del valor de referencia (uref).
 
Incertidumbre de medición del valor asignado (UX):
UX = k * uX
Donde:
  • k = fator de cobertura de la incertidumbre para determinar el valor de uX.
  • UX = incertidumbre expandida de la medición para un nivel de cubertura de aproximadamente 95%.
    •  
     
    8. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
    8.1 Error Normalizado
    El método estadístico utilizado en este programa de EA será mediante el cálculo de En (Error Normalizado), según la siguiente ecuación:
    Onde:
     
    9. LOGÍSTICA DE LA RONDA
    El participante será informado sobre la fecha de participación, según nuestra programación interna, siendo posible seguir la fecha programada a través del “Cronograma Electrónico” disponible en nuestro sitio web.
    El envío de los artefactos al participante ocurre por una de las dos condiciones:
          • Laboratorio ubicado en la ciudad de Bogotá:
          Será responsabilidad del Proveedor el envío/recogida de los artefactos.
          • Laboratorio ubicado en otras ciudades:
          El laboratorio deberá recoger/regresar los artefactos en nuestro Punto de Apoyo (o otra dirección informada):
    TECNOTECNICA INS S.A.S
    Calle 22 D - Nº 82-49 - Modelia – Bogotá.
    Y posteriormente después de completar la participación, arreglar el regreso al mismo lugar dentro del plazo previsto.
    Los artefactos serán enviados al participante en un embalaje adecuado para garantizar la seguridad e integridad de los artefactos.
    Al recibir los artefactos, el participante tiene hasta 1 día hábil para verificar la integridad física, defectos, violaciones y el embalaje de los mismos (según las fotos del embalaje disponibles en el sitio web). Es importante que el participante complete el formulario de "Control de llegada de los artefactos" (FT-02) a través del sitio web www.qlmpro.com.br, para que el Proveedor pueda mantener la confiabilidad de los artefactos durante toda la comparación.
    Es responsabilidad del participante cuidar los artefactos durante su permanencia en sus instalaciones, manteniéndolos siempre en su embalaje original, en un lugar seguro y siendo manipulados únicamente por personal autorizado del participante. Todos los artefactos están identificados con una identificación única y sellados (cuando sea necesario).
    EN NINGÚN CASO LOS ARTEFACTOS PODRÁN SER REPARADOS, AJUSTADOS ELECTRÓNICAMENTE O FÍSICAMENTE, O SOMETIDOS A CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO QUE NO ESTÉ DEFINIDO EN EL PROGRAMA SIN AUTORIZACIÓN PREVIA DE SUS RESPONSABLES (CUANDO SE DEFINA EN EL MÉTODO, EL AJUSTE DEL CERO ESTÁ PERMITIDO Y ES NECESARIO).
    El programa debe seguirse conforme al cronograma electrónico, teniendo cada participante 4 días hábiles, después del día de recepción, para completar las mediciones. Después de la finalización de la participación, el participante debe embalar el material conforme a las fotos disponibles en el programa. También es importante completar el formulario de "Control de salida de los artefactos" (FT-03) a través del sitio web www.qlmpro.com.br y registrar fotos, con el fin de comprobar el cumplimiento de lo solicitado en caso de problemas posteriores con los artefactos.
    En el quinto día hábil, los artefactos deberán ser retornados al Proveedor, conforme previamente definido. Después del día previsto para la finalización de los trabajos, el participante tendrá 5 días hábiles más para completar completamente el formulario de "Registro de resultados" (FT-04) en el sitio web. No se aceptarán puntos diferentes de los definidos en el programa, y las unidades de medida deberán ser exactamente conforme a lo establecido en el formulario (FT-04). El no llenado del registro de resultados dentro del plazo establecido en este protocolo dará al Proveedor el derecho de excluir al participante del programa en la fase de elaboración del informe preliminar sin previo aviso.
     
    Notas:
    1. Se deben respetar las fechas de la programación, y los posibles retrasos deben ser avisados con antelación, ya que, si esto ocurre y no se justifica previamente, el participante será multado por cada día de retraso (monto informado en el ítem 12).
    2. Si el participante daña o extravía el artefacto, se le multará con el valor equivalente a la adquisición de un artefacto nuevo o reparación, además de los nuevos costos de los estudios realizados por el Proveedor Externo (consultar con los organizadores).
    3. Si los organizadores consideran que hubo falsificación de resultados o colusión entre los participantes, los involucrados serán excluidos de la ronda del programa.
     
     
    10. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN
    El Proveedpor y sus proveedores externos se comprometen a mantener la confidencialidad de la información relativa a todo el programa y en ningún caso se facilitará información sobre los resultados antes de la emisión del informe preliminar. Los Consultores/Apoyos Técnicos utilizados en el desarrollo del programa, la logística, entre otras necesidades de la organización, se limitarán a su participación sin acceso a los resultados de los laboratorios participantes.
    Cada laboratorio recibe un número de participación (XX) para cada ítem de comparación que es generado automáticamente por el sitio www.qlmpro.com.br, y que permitirá a cada participante ver su desempeño de participación en la ronda EA, en los informes emitidos (preliminares y final). Este número estará disponible en la propia inscripción de participación tras la confirmación del pago de la tasa de participación y la presentación de la documentación preceptiva.
     
     
     
    11. ACIONES POSTERIORES AL CIERRE DEL EA 
    Para los participantes que obtengan resultados insatisfactorios en cualquier ítem de la comparación, QLM Proficiência otorgará un descuento del 30% en la participación en un próximo programa abierto por el Proveedor (similar), siempre y cuando se abra un nuevo programa dentro de los seis meses siguientes a la fecha del informe final.
    El participante también podrá optar por contratar un programa “Sob Demanda” (SD) que será creado exclusivamente para el contratista quien podrá realizar esta prueba en poco tiempo a un costo adecuado. Consúltanos sobre descuentos exclusivos.
     
    12. COSTOS DE PARTICIPACIÓN
    US$ 480,00 (cuatrocientos y ochenta dólares)*.
    (El valor es para participación en uno o todos artefactos del programa)
    Tenemos dos opciones para el método de pago:
    OPCIÓN 01: 
    DEPÓSITO BANCARIO INTERNACIONAL
    Enviamos una Factura Invoice (pdf) por medio de correo electrónico con los datos bancarios y el pago se realiza mediante depósito internacional en nuestra cuenta.
    OPCIÓN 02: 
    TARJETA DE CRÉDITO
    Enviamos un enlace/link de pago (a través de la empresa VINDI) para realizar el pago.
    OPCIÓN 03: 
    DINERO (MONEDA: DÓLAR)
    El pago se puede realizar en efectivo (dinero), directamente en nuestro punto de apoyo, empresa TECNOTECNICA INS S.A.S (Calle 22 D – n° 82-49 - Modelia - Bogotá), a cargo del responsable Viviana Tafur.
    En el momento del pago, Viviana emitirá y firmará un recibo físico, y luego le enviaremos su Factura Final emitida aquí en Brasil por correo electrónico.
    Por favor infórmenos de la fecha de pago.
    INFORME LA OPCIÓN DESEADA POR MEDIO DE CORREO ELECTRÓNICO PARA [email protected], EN EL MOMENTO DE SU INSCRIPCIÓN EN NUESTRO SITIO WEB.
     
    NOTAS:
    1) Los artefactos solo se enviarán después de la confirmación del pago.
    2) En caso de que durante el andamiento de la programación ocurra algún problema como quiebre o alteración en los resultados de algún artefacto, los organizadores se reservan el derecho de repetir el programa sin el cobro de tasas extras.
    3) No se aceptarán descuentos / impuestos al momento del pago del intercambio internacional, para la confirmación efectiva del registro, el pago debe hacerse en su totalidad por el monto TOTAL de la FACTURA INVOICE.
    4) Para deposito internacional, si el laboratorio participante desea incluir este costo de envío/impuesto/retención en la Factura Invoice de pago que enviaremos, podemos agregarlo al monto, de modo que cuando nos llegue el pago, se descuenta el valor de la retención del laboratorio contratista, y en nuestra cuenta se confirma el monto total.
    5) Luego de emitir la Factura Definitiva (después del pago confirmado), no se permitirá cancelarla, para realizar una nueva emisión. Si la cancelación se solicita fuera del mes de emisión, el participante deberá asumir el costo del impuesto cobrado por la emisora Ayuntamiento de São Paulo - Brasil.
    6) Si el participante no completa los resultados de su participación en nuestro sitio web, de acuerdo con los plazos definidos en este protocolo, durante la elaboración del Informe Preliminar, quedará automáticamente excluido del programa, sin derecho a devolución de los montos pagados.
     
    TRANSPORTE (COLOMBIA):
    Laboratorio ubicado en la ciudad de Bogotá: Sin costo;
    Laboratorio ubicado en otras ciudades fuera de Bogotá: El transporte deberá ocurrir por el contratista (ítem 9).
    Multa por reprogramación de fecha sin comunicación:
    US$ 20,00 (veinte dólares) pagos en hasta 30 días después de la fecha de la infracción;
    Multa por día de retraso en el envío al próximo participante:
    US$ 70,00 (setenta dólares) pagos en hasta 30 días después de la fecha de la infracción;
    Dañar el artefacto:
    El participante quedará con los costos de reparación / adquisición de un nuevo artefacto, transporte internacional, además de la nueva (s) calibración (es).
     
     
    13. MÉTODO DE CALIBRACIÓN
    Para realizar las calibraciones, verificar si existe un protocolo más actualizado (consultar en el sitio www.qlmpro.com.br) para garantizar el cumplimiento de las condiciones descritas en el ítem 13.1 del protocolo, con el objetivo de garantizar la validez de los resultados:
    13.1. Factores a considerar por los participantes:
    Matraz aforado
     
    Pipeta volumétrica con valor nominal de 5 mL.
    La calibración deberá realizarse mediante el método gravimétrico, siendo el resultado de cada punto de calibración al menos el promedio de cinco mediciones.
    Los artefactos deben ser lavados por los participantes, pero no se deben utilizar productos abrasivos sobre el material.
    Al secar artefactos, no se debe utilizar una temperatura superior a 40°C.
    La temperatura de referencia es 20°C.
    La evaluación del desempeño se determinará considerando (Xlab) como el error del artefacto obtenido en la calibración por parte del participante y (X) como el error del artefacto obtenido como valor asignado.
     
    Picnómetro de vidro
    La calibración deberá realizarse mediante el método gravimétrico, siendo el resultado de cada punto de calibración al menos el promedio de cinco mediciones.
    Los artefactos deben ser lavados por los participantes, pero no se deben utilizar productos abrasivos sobre el material.
    Al secar artefactos, no se debe utilizar una temperatura superior a 40°C.
    La temperatura de referencia es 20°C.
    La evaluación del desempeño se determinará considerando (Xlab) como el error del artefacto obtenido en la calibración por parte del participante y (X) como el error del artefacto obtenido como valor asignado.
     
    Micropipeta
    La calibración debe realizarse por el método gravimétrico, con diez repeticiones realizadas para cada punto de calibración.
    Se proporcionarán 10 puntas a cada participante para el ensayo de micropipeta.
    La temperatura de referencia es de 20°C.
    La calibración debe realizarse utilizando el método de pipeteo directo.
    La evaluación del desempeño se determinará considerando (Xlab) como el error de artefacto obtenido en la calibración por el participante y (X) como el error de artefacto obtenido como valor asignado.
     
    Detalles:
     
     
    14. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
     
     Fin del Protocolo